Ein pharmazeutisches Unternehmen ist diejenige natürliche Person, die das Arzneimittel unter ihrem Namen in den Verkehr bringt. Das Pharmazieunternehmen muss in den Pflichtangaben genau angegeben werden. Anzugeben ist der Name oder die Firma und der Sitz des pharmazeutischen Unternehmens. Das pharmazeutische Unternehmen ist Träger einer Gefährdungs-haftung.